治験CTMS特化システム一覧

Ddworks21

大学病院や研究センターなど大規模施設に導入した実績がある、治験モニタリング・文書管理システムを提供しています。用途に応じたオプションも充実しており、副作用の情報を共有できるシステムで、治験の安全性の確保に役立てることも可能です。

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CT-Portal

ファーマメディカルソリューション株式会社が提供するCT-Portalは、完全ペーパーレス化を目指し、アプリで利用する仕組みです。審査委員会の手続きを簡略化することに主軸が置かれているため、関係各所との調整をスムーズに行いやすい点が特徴です。

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Rave CTMS

MEDIDATAが提供するCTMSシステム「Rave CTMS」。監査に備えて常にデータをまとめており、レポートの自動化や保護で治験業務を効率化します。また、データは一回入力すればその後は自動的に反映されるため、データの重複や統合ミスを防ぎます。

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Vault CTMS

Veevaが提供する「Vault CTMS」は、完全ペーパーレス化を目指し、アプリで利用する仕組みです。審査委員会の手続きを簡略化することに主軸が置かれているため、関係各所との調整をスムーズに行いやすい点が特徴です。

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Medidata Edge CTMS

MEDIDATAの「Medidata Edge CTMS」は、統合的な電子臨床システム。試験に応じて機能の追加・選択ができるモジュール形式のシステムです。85種以上の標準レポートで現場の負担を減らします。

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HOPE eACReSS(ホープ イーアクレス)

富士通が提供するHOPE eACReSSは、モニタリングや電子カルテの連携など、必要に応じてカスタマイズできる点が魅力です。単施設利用と多施設利用など、条件に合わせて適切なプランを選択できます。

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HOPE NMGCP

富士通が提供するHOPE NMGCPは、電子カルテとの連携を想定したシステムです。被験者ごとの進捗管理をはじめ、治験に必要な情報を検索しやすい状態が整っているため、スムーズな管理を実現できます。

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Oracle Health Sciences Clear Trial

Clear Trialは、アメリカ合衆国テキサス州に本拠を置く、大手ソフトウェア開発企業であるオラクルが手掛ける治験・臨床研究支援システムです。

ClearTrialは、タスクの一覧からスケジュール・コスト・リソースまで、臨床試験に関わるあらゆる情報を可視化させ、臨床試験遂行を総合的に支援します。

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NDD治験管理システム

長年にわたり医療業務のためのシステムを開発するNDD。同社が手掛ける治験管理・支援システムが「治験管理システム」です。製薬会社の持つ治験情報や実施計画に関する情報と、院内のオーダリングシステムの連携が可能。治験業務の効率を向上させるほか、既存の管理システムである「電子カルテ」「オーダリング」「看護支援」の三つのシステムを中軸とした、医療情報システムのオーダーメイド構築にも対応しています。

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IBM CTMS for Sites

IBM CTMS for Sitesは、アメリカ合衆国ニューヨーク州に本拠地をおくIBMが開発・販売を行う治験・臨床研究支援システムです。独立調査組織はもちろん大規模な病院および学術機関など、臨床試験を行うあらゆる機関で使用できるよう最適化されたシステム。IBM CTMS for Sitesには、計画どおりに進んでいないプロセスの迅速な特定に有効な施設の正常性を判断するための機能を装備。手堅い試験計画の推進をアシストします。

そのほかに、予想される利益および損失を可視化するためのツールや、試験者の採用プロセスを簡略化するツールなどが搭載されています。

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ALMAC ARTM

ARTは、臨床開発分野における大手企業の一つであるALMACが手掛ける治験・臨床研究支援システムです。ARTとは、「Accountability & Reconciliation Tracking(管理・照合追跡)」の略称で、治験薬の管理・照合追跡業務支援のためのシステムのこと。転記ミスやデータの欠損などを防ぐ自動応答技術(IRT)「IXRS®3」が拡張機能のとして提供されます。治験薬の管理・照合追跡作業での作業効率化、ならびに被験者の安全性を確保が容易となるでしょう。

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おすすめの治験管理
・支援システム
(CTMS)
【機能別】
おすすめシステム3選

被験者管理や進捗確認、文書対応、監査準備など、治験業務に伴う煩雑な作業を支援し、効率化と法規制対応を実現する治験支援システム。 ここでは、モニタリング・文書管理・EDCの主要機能別に、実績と信頼性のあるおすすめ3システムをご紹介します。

モニタリング業務向け
(治験の実施状況確認・報告)
QLIFICA
(SOLUMINA)
SOLUMINAのキャプチャ

画像引用元:SOLUMINA 公式HP(https://solumina.co.jp/service/#qlifica)

例えばこんな機能
  • 施設・症例・CRA単位で進捗をリアルタイムに見える化
  • チェック内容から報告書を自動作成、承認も一括完了
  • 課題の対応状況を履歴付きで一元管理、監査対応も容易
  • 複数施設の進捗と履歴を即時に把握し、作業漏れを防ぐ。
  • 文書・IRB・監査対応まで一括管理し、全体業務を効率化。
文書管理業務向け
(治験関連文書の保管・共有)
Agatha
(Agatha)
Agathaのキャプチャ

画像引用元:Agatha 公式HP(https://www.agathalife.com/)

例えばこんな機能
  • 文書ごとの承認状況をリアルタイムで一元管理
  • 電子原本として保管し、法規制や監査に対応
  • 試験や組織単位で柔軟に文書構成を設計・運用可能
  • 契約書や申請書類の承認・版管理を統一し、整合性と履歴を正確に管理
  • 原本性を保った電子保管で、GCP・ER/ES対応を文書単位で実現
EDC業務向け
(電子症例報告)
CapTool® シリーズ
(メビックス)
メビックスのキャプチャ

画像引用元:メビックス 公式HP(https://www2.mebix.co.jp/services/edc/)

例えばこんな機能
  • 入力内容に応じて画面項目を自動制御
  • 入力時に整合性エラーを即時にチェックして通知
  • クエリ対応履歴を一覧表示し進捗を共有
  • 入力作業がスムーズになり、記入ミスや作業ストレスを減らせる
  • DMや統計担当者とのやりとりが明確になり、確認・集計の手戻りがなくなる

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